na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser con siderada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver sec ção 4.5).
- A disfunção erétil pode ser um sinal precoce de doença cardiovascular, pelo que uma avaliação médica completa é recomendada antes do tratamento.
- Em Lisboa, o rastreio de fatores de risco como diabetes, hipertensão e colesterol elevado pode ser feito em centros de saúde ou clínicas privadas.
- O tabagismo, o sedentarismo e a obesidade são fatores de risco modificáveis que agravam a disfunção erétil e podem reduzir a resposta ao sildenafil.
- A prática regular de exercício físico e uma alimentação equilibrada podem melhorar a função erétil e potenciar o efeito do medicamento.
- O stress, a ansiedade e a depressão são causas frequentes de disfunção erétil em homens jovens em Lisboa, podendo exigir acompanhamento psicológico.
- Os problemas de relacionamento e a falta de comunicação com o parceiro podem interferir na resposta ao tratamento farmacológico.
- Em alguns casos, a disfunção erétil tem origem hormonal, como níveis baixos de testosterona, exigindo avaliação endocrinológica.
- Os médicos em Lisboa podem solicitar análises ao sangue, incluindo perfil lipídico, glicémia e testosterona, antes de prescrever sildenafil.
A bolsa de alumínio deve ser cuidadosamente aberta, puxando o revestimento (e não cortada para A película orodispersível deve ser retirada com um dedo seco, colocada sobre a língua e Durante a desi ntegração, pode ser engolida saliva, mas sem Deve ser tomada imediatamente a pós remoção da bolsa. No caso do doente necessitar de uma segunda películ a orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, esta deverá ser tomada após a total desi ntegração da primeira película. É esperado um significativo atraso na absorção quan do as películas orodispersíveis são tomadas juntamente com uma refeição com alto teor de gordur as, em comparação com o estado de jejum (ver Recomenda-se que as películas orodispe rsíveis sejam tomadas com o estômago vazio.As películas orodispersíveis podem ser tomadas com ou sem água.
| Dosagem | Início de Ação | Duração do Efeito | Preço por Comprimido |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 30 a 60 min | 4 horas | 9,40€ |
| 50 mg | 30 a 60 min | 4 a 5 horas | 10,80€ |
| 100 mg | 25 a 45 min | 5 a 6 horas | 14,50€ |
VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia viagra o que e ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
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A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascula r cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).
- Não se recomenda a compra de Viagra em sites não autorizados ou em mercados paralelos, pois os produtos podem ser falsificados ou contaminados.
- Os medicamentos falsificados podem conter doses incorretas, substâncias tóxicas ou ausência total de princípio ativo, representando um risco grave para a saúde.
- A venda de medicamentos sujeitos a receita médica fora das farmácias é crime em Portugal, punível com multa e pena de prisão.
- As autoridades portuguesas, como a ASAE e o Infarmed, fiscalizam a venda ilegal de medicamentos em Lisboa e noutras cidades.
- Os turistas em Lisboa que necessitem de sildenafil devem dirigir-se a uma farmácia com receita do seu país de origem, sujeita a validação pelo farmacêutico.
- As receitas médicas de outros países da União Europeia podem ser aceites em farmácias portuguesas, desde que contenham os elementos obrigatórios.
- Em caso de efeitos adversos graves, deve contactar-se o 112 ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima em Lisboa.
- O Infarmed disponibiliza um sistema de notificação de reações adversas a medicamentos, acessível online a partir de Portugal.
Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de No caso de uma ereção que pers ista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido estudadas.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
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considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sild enafil no início do tratamento (ver secção 4.2). VIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s. interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sob re a pressão arterial sistólica em supino de A redução adicional correspondente da press ão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.
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Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1 000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1 000).
- O sildenafil pode interagir com medicamentos para a hipertensão, antifúngicos, antibióticos macrólidos e inibidores da protease do VIH.
- O sumo de toranja pode aumentar os níveis de sildenafil no sangue, devendo ser evitado durante o tratamento.
- Os doentes com retinite pigmentosa, uma doença ocular hereditária, devem usar sildenafil com precaução devido ao risco de complicações.
- A perda súbita de visão num ou em ambos os olhos após tomar sildenafil é um sinal de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica e exige avaliação urgente.
- Em doentes com doença cardiovascular instável, o sildenafil pode estar contraindicado, devendo ser ponderada a relação risco-benefício pelo médico.
- O medicamento não deve ser tomado em simultâneo com outros tratamentos para a disfunção erétil, como o tadalafil ou o vardenafil.
- As farmácias em Lisboa devem fornecer o folheto informativo do medicamento, que contém a lista completa de contraindicações e interações.
- Em caso de dúvida sobre a segurança do sildenafil, deve consultar-se um médico ou farmacêutico antes da primeira toma.
Dentro de cada grupo de frequê ncias, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento.
Como é que o Viagra funciona?
na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressivamente para 50 mg e até 100 mg, Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser con siderada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver sec ção 4.5). A bolsa de alumínio deve ser cuidadosamente aberta, puxando o revestimento (e não cortada para A película orodispersível deve ser retirada com um dedo seco, colocada sobre a língua e Durante a desi ntegração, pode ser engolida saliva, mas sem Deve ser tomada imediatamente a pós remoção da bolsa. No caso do doente necessitar de uma segunda películ a orodispersível de 50 mg para perfazer uma dose de 100 mg, esta deverá ser tomada após a total desi ntegração da primeira película. É esperado um significativo atraso na absorção quan do as películas orodispersíveis são tomadas juntamente com uma refeição com alto teor de gordur as, em comparação com o estado de jejum (ver Recomenda-se que as películas orodispe rsíveis sejam tomadas com o estômago vazio.As películas orodispersíveis podem ser tomadas com ou sem água.
9. Quais são os possíveis efeitos secundários?
VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia viagra o que e ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4). A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascula r cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina). Foram notificados casos de ereções prolongadas e pr iapismo com sildenafil no período de No caso de uma ereção que pers ista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido estudadas. considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sild enafil no início do tratamento (ver secção 4.2).
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VIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s. interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sob re a pressão arterial sistólica em supino de A redução adicional correspondente da press ão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg. Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1 000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1 000). Dentro de cada grupo de frequê ncias, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses comprar viagra generico online únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações a dversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10e 11. Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes àobservada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo dacontratilidade cardíaca.Eficácia e segurança clínicasDois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo duranteo qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para inícioda ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) comsildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos). A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).42Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
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Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança viagra usar 100 mg e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil. (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).435.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoComprimidos revestidos por películaSildenafil é rapidamente absorvido.
- As farmácias de serviço permanente em Lisboa, identificadas pela cruz verde iluminada, permitem adquirir medicamentos fora do horário normal.
- O site do Infarmed disponibiliza a lista atualizada de medicamentos contendo sildenafil autorizados em Portugal.
- Algumas farmácias lisboetas oferecem aconselhamento farmacêutico privado sobre disfunção erétil, mediante marcação prévia.
- Os hospitais públicos de Lisboa, como o Hospital de Santa Maria ou o São José, dispõem de consultas de urologia para tratar a disfunção erétil.
- O cartão de cidadão ou passaporte é necessário para levantar medicamentos sujeitos a receita médica em qualquer farmácia portuguesa.
- As receitas eletrónicas em Portugal têm validade de 30 dias para medicamentos não renováveis e podem ser usadas em qualquer farmácia do país.
- Alguns seguros de saúde privados em Portugal comparticipam parcialmente o custo de medicamentos para a disfunção erétil, mas a comparticipação do SNS é limitada.
- É possível consultar o preço de referência do sildenafil genérico no portal do Infarmed antes de se deslocar à farmácia.
Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Películas orodispersíveisNum estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anosde idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil.Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradascom água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, noentanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveisde 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).Comprimidos orodispersíveisQuando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparaçãocom a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.44EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudosconvencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencialcarcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.
Quais são os avisos e precauções do Viagra?
Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses comprar viagra generico online únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações a dversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10e 11. Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes àobservada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo dacontratilidade cardíaca.Eficácia e segurança clínicasDois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo duranteo qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para inícioda ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) comsildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos). A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).42Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
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Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança viagra usar 100 mg e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil. (ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).435.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoComprimidos revestidos por películaSildenafil é rapidamente absorvido. Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Películas orodispersíveisNum estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anosde idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil.Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradascom água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, noentanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveisde 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).Comprimidos orodispersíveisQuando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparaçãocom a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.44EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudosconvencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencialcarcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.
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Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.
| Condição | Risco | Recomendação |
|---|---|---|
| Doença cardiovascular grave | Elevado | Não tomar |
| Hipotensão | Moderado | Consultar médico |
| Uso de nitratos | Elevado | Contraindicação absoluta |
| Insuficiência renal | Moderado | Ajustar dose |
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